今治の内科｜糖尿病・睡眠時無呼吸症候群・いびき外来・禁煙外来に対応。土曜日も診療しています。

2026.08.10 更新

2026年7月、肥満症・2型糖尿病の治療薬として開発が進む「レタトルチド」について、2本の第3相臨床試験（TRIUMPH-2・TRIUMPH-3）の速報結果が発表されました。今回の記事では、この2試験で何が分かり、何がまだ分かっていないのかを、患者さんの視点から整理します。

この記事の結論

レタトルチドとは（かんたんなおさらい）

レタトルチドは、週1回の皮下注射として開発が進められている薬です。1つの分子で、体内の3種類の受容体に同時に作用します。

• GIP受容体
• GLP-1受容体
• グルカゴン受容体

この3つに作用することから、正式には「GIP・GLP-1・グルカゴンの三重作動薬（トリプルアゴニスト）」と呼ばれます。仕組みや、既存の薬との違いについては、基本解説の記事で詳しくまとめています。

TRIUMPH-2とは――2型糖尿病がある方が対象

TRIUMPH-2（試験登録番号 NCT05929079）は、2型糖尿病があり、肥満または過体重をともなう成人を対象とした試験です。1,152人が参加し、80週間にわたって行われました。

試験の方法は無作為化・二重盲検・プラセボ対照試験です。参加者は本物の薬か偽薬（プラセボ）かをくじ引きのように割り付けられ、患者さんも医師もどちらを使っているか分からない状態で進められます。薬の効果を公平に評価するための、信頼性の高い方法です。

参加者の開始時の平均は、体重106.4kg、BMI 38.2、HbA1c 7.7％でした。日本の患者さんの体格とは差がある点は、読むときに頭に置いておいてください。

報告された体重の変化（80週後）

グラフと同じ数値を文章でも記載します。80週後の平均体重変化は、4mg群 －12.7％、9mg群 －19.1％、12mg群 －20.8％、プラセボ群 －4.0％でした。

報告された血糖（HbA1c）の変化

血糖の指標であるHbA1cも、開始時の平均7.7％から次のように低下したと報告されています。4mg群 －1.4ポイント、9mg群 －1.6ポイント、12mg群 －1.5ポイント、プラセボ群 －0.2ポイントでした。

2型糖尿病がある方は、一般に体重が減りにくい傾向があることが知られています。そうした集団で平均20％を超える体重減少が報告された点は、注目に値する結果だと考えられます。ただしこれは試験に参加した集団の平均値であり、個々の患者さんに同じ結果が起こることを意味するものではありません。

TRIUMPH-3とは――重度肥満に心血管疾患を合併した方が対象

TRIUMPH-3（試験登録番号 NCT05882045）は、BMI 35以上の重度肥満があり、すでに心血管疾患を持っている成人を対象とした試験です。2型糖尿病の有無は問われていません。1,949人が参加し、こちらも80週間の無作為化・二重盲検・プラセボ対照試験として行われました。

参加者の開始時の平均は、体重111.4kg、BMI 40.4でした。TRIUMPH-2よりも体格が大きく、かつ心臓や血管の病気をすでに持っている方が対象という点が特徴です。

グラフと同じ数値を文章でも記載します。80週後の平均体重変化は、9mg群 －21.6％、12mg群 －22.6％、プラセボ群 －3.2％でした。いずれもefficacy estimandによる企業発表の数値です。

心血管の「危険因子」の変化

TRIUMPH-3では、最高用量である12mg群で、心血管の危険因子とされる検査値についても次のような平均変化が報告されました。

• 中性脂肪：－37.0％
• non-HDLコレステロール：－16.5％
• 収縮期血圧：－9.3mmHg
• 腹囲：－19.0cm
• hsCRP（炎症の指標）：－51.2％

※これらは12mg群における開始時からの平均変化です。今回の企業速報では、同じ項目についてプラセボ群との差や9mg群の数値は示されていません。そのため、変化のすべてがレタトルチド自体によるものか、体重減少などを介したものかは、この速報だけでは判断できません。

なお、中性脂肪やnon-HDLコレステロールの考え方は脂質異常症の総合ページで、血圧の考え方は高血圧の総合ページで、それぞれ詳しく解説しています。

2つの試験を並べて整理すると

表1：TRIUMPH-2とTRIUMPH-3の比較。対象患者が大きく異なるため、2試験の数字を横並びにして「どちらが優れているか」を判断することはできません。スマートフォンでは表を横にスクロールできます。

心血管イベントはどう読めばよい？

TRIUMPH-3では、心筋梗塞・脳卒中などの「心血管イベント（MACE）」も評価されました。MACEとは、心血管死・心筋梗塞・脳卒中といった、心臓や血管に起こる重大な出来事をまとめて数える指標です。MACE-3は一般に心血管死・心筋梗塞・脳卒中の3項目を、MACE-5はそれに他の心血管の重大な出来事を加えた5項目を数えます。ここは今回の発表のなかで、もっとも慎重に読む必要がある部分です。

表：TRIUMPH-3で事前に規定されていたMACEの解析結果（レタトルチド9mg・12mgをまとめた群 対 プラセボ群）。

副作用・感覚異常・中止率

効果の数字と同じくらい大切なのが、安全性の情報です。今回の2試験でも、下痢・悪心（吐き気）・便秘・嘔吐といった消化器症状が多く報告されました。TRIUMPH-2では用量が上がるにつれて増える傾向がみられた一方、TRIUMPH-3では9mg群と12mg群で頻度に大きな差はなく、必ずしも用量に比例するわけではありませんでした。TRIUMPH-2で最も多かった下痢は12mg群で33.6％（プラセボ13.2％）、悪心は12mg群で28.0％（プラセボ8.0％）でした。

もう一つ注目されているのが感覚異常（dysesthesia）です。dysesthesiaとは、しびれ、ピリピリ感、皮膚の感覚の変化などを含む言葉で、プラセボ群よりはっきり多く報告されました。企業発表では、これらは概ね軽度から中等度で、多くは治療を続けるなかで回復したとされています。

そして見落とせないのが有害事象による中止率です。TRIUMPH-2の9mg群では11.6％、TRIUMPH-3の12mg群では13.5％の方が、有害事象のために試験薬をやめています。プラセボ群（それぞれ4.9％・4.8％）より数値上高くなっています。

表2：安全性の整理（最高用量群とプラセボ群を中心に掲載）。
・TRIUMPH-2の他用量：下痢 4mg 27.4％／9mg 33.5％、悪心 4mg 13.7％／9mg 20.8％、便秘 4mg 14.0％／9mg 16.2％、嘔吐 4mg 5.5％／9mg 10.2％、感覚異常 4mg 4.5％／9mg 5.6％、有害事象による中止 4mg 3.8％／9mg 11.6％。
・TRIUMPH-3の9mg群：下痢 30.1％、悪心 21.7％、便秘 18.0％、感覚異常 6.4％、有害事象による中止 9.8％。
・「―」は今回の企業発表で個別の数値が示されていない項目です。
・2試験は対象患者が異なるため、有害事象の頻度も試験間で単純に比較することはできません。

まだ分からないこと

今回の発表は前向きな内容を含んでいますが、同時に「分かっていないこと」も多く残されています。

• 心血管イベントを減らせるかどうか。今回の解析では証明されていません。
• 80週より長く使い続けたときの効果と安全性。今回の観察期間は80週です。
• やめた後に体重がどうなるか。維持療法に関する試験結果は別途必要です。
• 感覚異常が長期的にどうなるか。頻度は把握されましたが、長期の経過はこれからの情報です。
• 日本人・アジア人でのデータ。今回の企業速報では、日本人・アジア人に分けたサブグループ別の結果は示されていません。体格や食生活なども異なるため、日本の患者さんへそのまま当てはめられるかは、今後の詳しい解析を確認する必要があります。
• 詳細な解析結果。今回は企業のトップライン発表であり、詳しい内容は今後の医学会での発表と査読論文で公表される予定です。

日本では使えるの？

結論から申し上げますと、2026年8月時点で、レタトルチドはどの規制当局にも承認されていません。日本でも米国でも、通常の診療として処方・購入できる薬ではありません。

一方、米国では、レタトルチドの承認前拡大アクセス制度が、ClinicalTrials.govにNCT07629401（“Provide Pre-approval Expanded Access of LY3437943”、スポンサー：Eli Lilly and Company）として正式に登録されています。Reutersも、Lilly社がこの制度の申請受け付けを始めたことを報じています。

これは、重篤な肥満と複数の深刻な合併症があり、承認済みの治療で十分な改善が得られず、レタトルチドなどの治験にも参加できない一部の患者について、担当医が例外的な使用を申請する制度です。通常は臨床試験内で使用される未承認薬に対して、米国で設けられた極めて限定的な例外的経路にあたります。

レタトルチドが承認されたことや、一般提供が始まったことを意味するものではありません。患者さんが自分で申し込み、薬を購入できる制度でもありません。また、日本で利用できる制度ではありません。

Eli Lilly社は、米国FDAへの申請（生物学的製剤承認申請）を2027年第1四半期に行う予定と発表しています。ただしこれは「申請の予定」であって、承認を意味するものではありません。審査の結果、認められる適応（どの病気に使えるか）、用量、価格、そして日本での申請時期については、いずれも未定です。

かとう内科から

新しい薬のニュースが出るたび、「これを待てばいいのでしょうか」というご質問をいただきます。気持ちはとてもよく分かります。ただ、今回のような発表を読むときは、大きな数字と同じ大きさで、有害事象・中止率・まだ分かっていないことを見ることをおすすめしています。

また、今回の2試験に共通しているのは、対象が「糖尿病がある方」「心血管疾患をすでに持つ方」という、すでに合併症のあるハイリスクの集団だったという点です。裏を返せば、そうした状態になる前の段階で、いま使える治療と生活の工夫を積み重ねる意味は、これまでと何ら変わりません。

当院では、糖尿病・高血圧・脂質異常症といった生活習慣病の管理と、体重に関するご相談を日常的に行っています。将来の薬を待つあいだにも、今できることは必ずあります。気になることがあれば、診察の際に遠慮なくお声かけください。

よくある質問

関連記事