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飲むタイプのGLP-1受容体作動薬「オルフォルグリプロン（米国商品名：Foundayo／ファウンダヨ）」は、2026年4月に米国で肥満症・過体重の体重管理薬として承認され、いま世界各地へ広がりつつあります。2026年8月5日の決算発表では、2型糖尿病についても米国FDAへ承認申請済み（2026年第2四半期中に提出）と公表されましたが、米国の糖尿病適応はまだ審査中です。さらに2026年8月10日には、英国が欧州で初めて、体重管理と2型糖尿病の両方についてこの薬を承認しました。そして2026年7月に公表された査読レビューでは、日本でも長期体重管理を適応として承認審査に提出済みと報告されました。ただし、日本では現在も一般診療で処方できません。ニュースとしての"今"と、日本にお住まいの方にとっての"現実"は別の話ですので、2型糖尿病のデータも含めて分けて整理します。

1オルフォルグリプロンとは ― 他の薬との違い

結論から申し上げますと、オルフォルグリプロンは1日1回・飲むタイプのGLP-1受容体作動薬です。GLP-1は、食欲をやわらげ、胃の動きをゆっくりにし、血糖が上がったときにインスリンの分泌を助けるホルモンで、その働きをまねたお薬が2型糖尿病・肥満症の治療に使われています。創薬の初期に日本の中外製薬が関わり、その後Lilly社へ引き継がれて開発が進んだ、"もとは日本発"の薬でもあります。

主なGLP-1関連薬との違い（2026年8月時点）

オルフォルグリプロンが注目される理由は、同じ飲み薬のリベルサスにある「起床してすぐ・空腹のまま飲む」という服用の決まりがなく、食事のタイミングを気にせず飲めるとされている点です。

2【2026年・最新】米国で承認、そして世界へ

結論から申し上げますと、米国での承認を皮切りに、オルフォルグリプロンは世界各地で発売の準備が進みつつあります。

地域別・適応別の承認状況（2026年8月時点）

※地域と適応を分けて整理しています。サウジアラビアで承認されたのは体重管理の適応で、２型糖尿病適応の承認ではありません。英国の承認はMHRAの公式発表（2026年8月10日）にもとづきます。英国は、体重管理と2型糖尿病の両方についてオルフォルグリプロンを承認した欧州初の国です。メキシコの承認状況は、Eli Lillyの2026年Q2 Earnings Slidesにもとづきます（承認日や詳細な適応条件・用量は同資料では未確認です）。日本の欄は、査読レビュー（Drugs誌・2026年7月）およびEli Lilly社のForm 10-Q（2026年8月提出／米国・EU・日本で2型糖尿病の申請済みと明記）にもとづく記載で、申請日や国内審査の詳細は未確認です。カナダでも2型糖尿病の申請が同レビューで報告されています。

日本で申請された体重管理適応に関連する主な第3相データ ― ATTAIN試験（査読論文）

※ATTAIN-1の−12.4％、ATTAIN-2の−10.5％は、いずれもefficacy estimand（割り付けられた治療を継続した場合の効果を推定する解析）の値です。試験用量は36mgであり、日本で申請された用量や、将来承認される用量を示すものではありません。いずれも海外試験で、効果には個人差があります。吐き気・便秘・下痢などの消化器症状は2～3割程度の方に報告されており、「飲み薬だから楽に痩せる薬」ではありません。

65歳以上での効果は？ ATTAIN試験の追加解析

上の表で紹介したATTAIN-1（糖尿病なし）とATTAIN-2（2型糖尿病あり）について、65歳以上の参加者だけを取り出した追加解析（事後解析）が、肥満医学の専門誌Obesity Pillarsに報告されました（オンライン公開は2026年7月14日、掲載は2026年9月号）。高齢の方を新たに募集した独立の試験ではなく、もとの2つの試験に参加していた65歳以上616人（実際に治療を受けたのは613人）を、あとから年齢別に見直したものです。

72週の時点で、最高用量のグループの体重変化は、原著の抄録によると、ATTAIN-1（糖尿病なし）で−13.0％（プラセボは−1.6％）、ATTAIN-2（糖尿病あり）で−12.2％（プラセボは−2.3％）でした。これらの数値は、割り付けられた治療を続けた場合の効果を推定する解析（efficacy estimand）の値です。65歳以上でも、プラセボより大きな体重減少がみられたことになります。主な副作用は吐き気などの消化器症状で、多くは軽度～中等度でした。なお、本解析は錠剤での用量表記で、上の結果表とは見た目が異なりますが、原著によると旧カプセル36mgと錠剤17.2mgは生物学的に同等とされています。数字どうしを単純に並べて比べられない理由は用量ではなく、こちらが65歳以上だけを取り出した事後解析であり、全体集団とは対象が異なる点にあります。

つまりこの薬は、"ひとつの国の新薬"から"世界の選択肢"へと、かなり早い速度で動き始めている段階です。ただし、ここでお伝えしているのはあくまで海外での動きと申請段階の情報です。日本では未承認で、一般の診療では使えません。

32型糖尿病のデータも、かなり強い

結論から申し上げますと、2型糖尿病を対象にした一連の試験（ACHIEVE試験シリーズ）で、オルフォルグリプロンは血糖（HbA1c）と体重の両面で良好な結果を示しました。これらは2026年6月の米国糖尿病学会（ADA2026）で発表され、LancetやJAMAといった医学雑誌にも掲載された試験です。飲むセマグルチド（リベルサス）や飲み薬のSGLT2阻害薬を上回る場面もありました。

ACHIEVE試験シリーズ（いずれも2型糖尿病が対象）

※いずれも高用量群のおおよその値です。試験ごとに対象・期間・併用薬・条件が異なり、薬どうしを横並びで直接比較したものではありません。海外試験のデータで、個人差があります。

もう少しくわしく見てみます。ACHIEVE-2は、メトホルミンを使っていて血糖が下がりきらない2型糖尿病の方を対象に、ダパグリフロジンと比べた40週の試験です。高用量でHbA1cが約-1.56％ポイント下がり、ダパグリフロジン（-0.81％ポイント）を上回りました。HbA1c 7.0％未満の達成率は約69％対37％、体重も-6.8％対-2.4％と、いずれも大きく差がつきました。ACHIEVE-3では飲むセマグルチドを血糖・体重とも上回り、ACHIEVE-5では、基礎インスリンを使っていても血糖が下がりきらない方に追加したところ、血糖と体重が改善し、低血糖を増やさなかったと報告されています。インスリン治療中でも、体重を増やさずに血糖改善を狙える可能性がある、ということです。

また、ACHIEVE-2では血糖・体重だけでなく、中性脂肪やnon-HDLコレステロールなども下がる傾向が報告されています。2型糖尿病は脂質異常症や高血圧と地続きなので、こうした"代謝全体"がまとめて動くことには意味があります。

これらのACHIEVE第3相試験プログラムの結果をもとに、Eli Lillyは2026年第2四半期中に米国で2型糖尿病適応の承認申請を提出し、そのことを8月5日の決算発表で公表しました。ただし、臨床試験で有効性が示されたことと、規制当局による承認は別の段階です。現在はFDAによる審査を待つ状況です。

2型糖尿病そのものの考え方（HbA1cの意味や治療の進め方）は、糖尿病を学ぶ（トップ）でまとめて整理しています。

4「注射で落として、内服で維持する」という新しい絵

結論から申し上げますと、注射のお薬で体重を落としたあと、飲み薬に切り替えて維持する、という新しい使い方の可能性も見えてきました。

ATTAIN-MAINTAINという試験では、チルゼパチドやセマグルチド（注射）で減量した方が、その後オルフォルグリプロン（内服）へ切り替えたところ、減った体重の大部分を維持できたと報告されています。「落とすのは注射、保つのは飲み薬」という組み合わせが、将来の選択肢として現実味を帯びてきた、ということです。今ある注射の治療を"行き止まり"ではなく"長い見通しの出発点"として考えられる、という意味でも前向きな話だと思います。

5肥満・糖尿病だけではない ― 高血圧への第3相試験も進行

オルフォルグリプロンは、体重や血糖だけでなく、高血圧そのものへの効果を調べる研究も進んでいます。2026年8月、ATTAIN-HYPERTENSIONという第3相試験について、研究の設計と参加者の背景をまとめた論文がAmerican Journal of Preventive Cardiologyに公表されました。

ただし、今回公表されたのは「どのような試験を行っているか」と「どのような患者さんが参加したか」という内容です。オルフォルグリプロンが血圧を何mmHg下げたかという有効性の結果は、まだ公表されていません。

ATTAIN-HYPERTENSIONで調べること

2つの試験にはそれぞれ538人と546人が無作為化され、10カ国・100施設で実施されています。参加者の平均年齢は53.7歳、平均BMIは35.6、平均の診察室収縮期血圧は144.2mmHgで、55.4％の方がスクリーニング時に降圧薬を使用していました。日本も試験実施地域に含まれていますが、これは日本での承認や発売を意味するものではありません。試験結果や日本人参加者の詳しい解析は、今後の公表を待つ必要があります。

6では、日本では？ ― ここがいちばん大切です

「海外で承認」と「日本で使える」は別の話です。米国での承認（肥満症・過体重の体重管理適応）や、中国・欧州での発売の動きは事実ですが、それと日本で処方できるかどうかは、まったく別の問題です。また、査読レビューが報告した日本での長期体重管理の申請、Lilly社の公式資料（Form 10-Q）が明記した2型糖尿病の申請のいずれについても、承認審査の入口に立ったという段階であり、承認とは別の話です。日本での承認の時期も、誰が対象になるか（肥満症か、2型糖尿病もか）も、費用や保険上の扱いがどうなるかも、現時点では決まっていません。「海外で出た＝もう日本でも使える」ではない、という点だけは、しっかりお伝えしておきます。

7新薬を待つあいだに、今できること

結論から申し上げますと、新しい薬を"待つ"こと自体は、治療ではありません。体重や血糖が悪化している場合は、待つだけでは進んでしまいます。今できる生活改善と、今ある治療で、体重・血糖・血圧・脂質を整えておくことが土台になります。

いまの状況別・考え方の目安

※これは一般的な考え方の目安です。実際の選び方は背景の状態によって変わるため、必ず主治医とご相談ください。

8オルフォルグリプロンだけではない ― ほかの経口小分子GLP-1の開発動向

中国では2型糖尿病・長期体重管理の両方で上市申請が受理され、糖尿病性腎症でも研究されています

HRS-7535は、オルフォルグリプロンと同じく、1日1回内服する非ペプチド型の小分子GLP-1受容体作動薬です。中国を含む大中華圏では恒瑞医薬（Hengrui Pharma）がHRS-7535として、それ以外の地域ではKailera社がKAI-7535として開発を進めています。注射ではなく飲み薬を目指す点は共通ですが、両薬を直接比較した臨床試験はありません。

HRS-7535／KAI-7535の主な臨床試験

※HARBOR-1の体重の数値はtreatment policy estimand（試験全体の方針にもとづく推定）、OUTSTAND-2の上記HbA1cの数値はefficacy estimand（割り付けられた治療を継続した場合の効果を推定する解析）の値です。いずれも企業による速報段階の結果で、上市申請が受理されても、査読を経た論文になったわけではありません。主な有害事象は軽度～中等度の消化器症状で、肝安全性の新たなシグナルは報告されていません。

オルフォルグリプロンとの関係を整理すると、共通点は「1日1回・非ペプチド型の小分子・厳格な空腹時服用を必要としないことを目指す飲み薬」で、血糖と体重の両方が研究されている点です。一方、オルフォルグリプロンは米国で体重管理適応が承認済み・2型糖尿病は審査中であるのに対し、HRS-7535は中国で成人の2型糖尿病と長期体重管理の両方の上市申請が受理され、承認審査の段階に進んでいます。KAI-7535はグローバル第2相試験中（結果は2027年予定）です。直接比較試験がないため、どちらが強い・安全・先に日本へ来る、といったことは現時点では言えません。

もう一つの経口小分子GLP-1：aleniglipron

aleniglipron（アレニグリプロン、旧開発名GSBR-1290）は、米国のStructure Therapeutics社が開発している、1日1回内服する非ペプチド型の小分子GLP-1受容体作動薬です。オルフォルグリプロンやHRS-7535と同じ「飲むGLP-1」を目指す薬で、2026年9月8日、同社は肥満・過体重の成人を対象とした第2b相ACCESS試験の続きにあたる非盲検延長試験の72週結果を発表しました。最初の36週を完了して延長に参加する資格のあった人の87％が延長試験へ進み、継続参加者の一部の群では、開始時からの平均体重減少が72週時点で最大16.2％と報告されています。

この薬についても、肥満・過体重の成人を対象とする第3相ACCOMPLISH-1（最大3,600人を登録予定）と、2型糖尿病を伴う肥満・過体重の成人を対象とするACCOMPLISH-2（最大1,100人を登録予定）が、2026年8月にすでに開始され、参加者の登録が進められています。主要な結果の公表は2028年後半というのが会社の予定です。aleniglipronは世界のどの国でもまだ承認されていない開発中の薬で、日本でも処方できません。それでも、オルフォルグリプロン、HRS-7535に続くこの動きは、経口小分子GLP-1が「1社の面白い新薬」ではなく、複数の会社が第3相試験や承認審査を争うカテゴリーになりつつあることを示しています。

9よくあるご質問

※この記事は一般的な情報提供を目的としたものです。診断・治療は必ず医師にご相談ください。オルフォルグリプロンは2026年8月時点で日本では未承認（承認申請中）であり、一般の診療で処方できる段階ではありません。米国では肥満症・過体重の体重管理適応で承認されていますが、2型糖尿病適応は申請済み・審査中です。記載の臨床データは海外試験に基づくもので、効果には個人差があり、食事・運動の見直しと併せて行うことが前提です。HRS-7535／KAI-7535、aleniglipronも日本では未承認です。
参考：米国FDA承認情報（体重管理適応・2026年4月）／MHRA（英国医薬品・医療製品規制庁）発表「UK first in Europe to authorise orforglipron for weight management and type 2 diabetes」（2026年8月10日／英国の承認内容と「欧州初」について）／Eli Lilly and Company「Q2 2026 Lilly Earnings Slides – Foundayo Launch and Clinical Progress」（2026年8月／メキシコの肥満・体重管理と2型糖尿病の承認状況、発売予定について）／Orforglipron: First Approval. Drugs. 2026（日本・EU・カナダでの承認申請状況の報告）／Eli Lilly and Company. Form 10-Q（2026年第2四半期・2026年8月提出／米国・EU・日本での2型糖尿病適応の承認申請について、公式資料）／Eli Lilly社発表「ACHIEVE-4, longest Phase 3 study of Lilly's Foundayo (orforglipron)」（心血管安全性の結果公表について、公式発表）／Pharma Japan「Lilly Confirms Orforglipron Diabetes Filings in US, Japan」（2026年8月）／Eli Lilly社発表「Lilly reports second-quarter 2026 financial results, raises full-year guidance, and highlights continued growth and pipeline progress」（2026年8月5日／米国での2型糖尿病適応の承認申請提出について）／Wharton S, et al. ATTAIN-1試験（NEJM, 2025）／Horn DB, et al. ATTAIN-2試験（Lancet, 2025）／ACHIEVE・ATTAIN試験関連の報告（Lancet・JAMA・Nature Medicine等、2026年）／Laffin LJ, et al. Study Design, Rationale, and Baseline Characteristics of ATTAIN-HYPERTENSION. American Journal of Preventive Cardiology（2026年8月6日オンライン公開、doi:10.1016/j.ajpc.2026.101783）／ClinicalTrials.gov：NCT06948422・NCT06948435・NCT06952530（ATTAIN-HYPERTENSION）／SFDA（サウジアラビア食品医薬局）発表「SFDA Approves Registration of “Foundayo” for Weight Management」（2026年8月2日）／Hengrui Pharma「Hengrui Pharma Announces Positive Topline Data from Two Phase 3 Clinical Trials of Oral Small Molecule GLP-1 Receptor Agonist HRS-7535」（2026年7月7日、公式発表）／恒瑞医薬「HRS-7535の成人2型糖尿病に対する上市申請受理」（2026年9月3日発表、公式発表）／恒瑞医薬「HRS-7535の成人の長期体重管理に対する上市申請受理」（2026年9月4日発表、公式発表）／Lv R, et al. SOLID-DKD試験（EClinicalMedicine. 2026;97:104045）／Structure Therapeutics社発表「Structure Therapeutics Reports Positive Clinical Data Across Obesity Portfolio」（2026年9月8日／aleniglipronのACCESS非盲検延長・72週結果について、公式発表）／Structure Therapeutics社発表「Structure Therapeutics Reports Second Quarter 2026 Financial Results」（2026年8月6日／第3相ACCOMPLISH-1・2の開始と計画人数について、公式発表）／Rosenstock J, et al. Oral small molecule GLP-1 receptor agonist aleniglipron in people with overweight or obesity: a randomized, double-blind, placebo-controlled phase 2b trial. Nature Medicine. 2026（論文）／ClinicalTrials.gov：NCT06904105（HARBOR-1）・NCT06589765（OUTSTAND-2）・NCT06415214（SOLID-DKD）／Reuters「China's drug regulator accepts Novo Nordisk's application for oral Wegovy」（2026年8月27日／経口Wegovyの中国での申請受理について）／ClinicalTrials.gov：NCT07794579（ATTAIN-NOW／2026年8月31日初回公開、2026年9月2日閲覧）・NCT07790861（ATTAIN-CN／2026年9月2日閲覧）／各種医療系報道（2026年）

ATTAIN-1・2の65歳以上事後解析について：Horn DB, et al. Orforglipron for obesity treatment in older patients ≥65 years with or without type 2 diabetes: A post hoc subgroup analysis of the ATTAIN-1 and ATTAIN-2 trials. Obesity Pillars. 2026;19:100301（オンライン公開2026年7月14日）. DOI: 10.1016/j.obpill.2026.100301／PubMed: 42577069。体重変化の数値と解析法（efficacy estimand）の補足は、Eli Lilly社の発表資料（PDF）も参照。

2026.09.09 更新（新しい情報が入りしだい、随時見直しています）
この記事を最後に更新した日：2026年9月9日